Moderna es Anti-COVID-Impfstoff erhält vollständige Zulassung in den Vereinigten Staaten

Die US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat am Montag den von der US-Firma Moderna hergestellten COVID-Impfstoff für über 18-Jährige vollständig zugelassen, berichtete Reuters. Bisher wurde dem Serum nur eine Notgenehmigung zuer kommt.

Der Moderna-Impfstoff wurde im Dezember 2020 für den Notfalleinsatz in den Vereinigten Staaten zulassungen, und bisher haben sich fast 75 Millionen Amerikaner mit diesem Ser geimpft.

Laut FDA-Experten erfüllt der Moderna-Impfstoff mit dem Namen Spikevax „die strengen Standards“ der FDA in Bezug auf „Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität der Produktion“, die erforderlich sind, um die Zulassung zu erhalten, sagte die amtierende FDA-Kommissarin Dr. Janet Woodcock in einer Erklärung.

Moderna war damit der zweite Anti-COVID-Impfstoff, der in den Vereinigten Staaten nach dem Ende August 2021 von Pfizer-BioNTech entwickelten Serum für Personen über 16 Jahren vollständig genehmigt wurde. Die beiden Impfstoffe verwenden die gleiche Technologie – Boten-RNA.

Der Moderna-Impfstoff ist in mehr als 70 Ländern zugelassen, darunter Kanada und die Europäische Union.

Im Juni 2021 beantragte das Unternehmen, seinen Impfstoff auch für die Altersgruppe der 12- bis 17-Jährigen zu genehmigen, aber die FDA reagiert noch nicht auf die Anfrage.

Sowohl Impfstoffe von Moderna als auch von Pfizer/BioNTech wurden mit seltenen Fällen von Myokarditis nach der Impfung in Verbindung gebracht, insbesondere bei jungen Männern. Einige Studien deuten darauf hin, dass der Moderna-Impfstoff diese Nebenwirkung eher verursacht als der Pfizer-Impfstoff.